PVP klasy farmaceutycznej

PVP klasy farmaceutycznej

  • Wprowadzenie produktów
  • Właściwości produktu
  • Karta charakterystyki (SDS)

 

Nazwa produktu:Poliwinylopirolidon

 
Opis chemiczny:Homopolimer 1-Vinly-2-pirolidonu, poliwinylopirolidonu, PVP
 
INCI/CTFA:PvP
 
Nazwa farmakopei:Powidon (Povidonum)
 
NR CAS:9003-39-8
 
 
Właściwości produktu:Powidon to higroskopijny polimer, dostarczany w postaci proszku lub płatków o barwie białej do kremowobiałej, o lepkości od niskiej do wysokiej oraz o masie cząsteczkowej od niskiej do wysokiej, charakteryzującej się wartością K. Jest łatwo rozpuszczalny w wodzie i wielu innych rozpuszczalnikach organicznych, ma doskonałą higroskopijność, błonotwórczych, klejących, stabilności chemicznej i cech bezpieczeństwa toksykologicznego.
 
Aplikacje:Powidon jest jedną z najważniejszych substancji pomocniczych na całym świecie dla przemysłu farmaceutycznego, niezależnie od produktów do pielęgnacji zdrowia ludzi i produktów do pielęgnacji zdrowia zwierząt. Stosowany jako: 1) Spoiwo do stołów, kapsułek, 2) Powłoki i filmy cukrowe, 3) Środek zagęszczający ,4) Polepszacz rozpuszczalności słabo rozpuszczalnych leków, 5) Polepszacz biodostępności składników aktywnych leku, 6) Porotwórczy dla produktów membranowych.
 
Dane techniczne:
Produkt
Powidon K15
Powidon K17
Powidon K25
Powidon K30
Powidon K60
Powidon K90
Wygląd
Biały lub żółtawo-biały, higroskopijny proszek lub płatki
Rozpuszczalność
Dobrze rozpuszczalny w wodzie, w etano (96%) i metanolu, bardzo słabo rozpuszczalny w acetonie.
Wygląd rozwiązania
Wyraźnie i nie intensywniej zabarwiony niż roztwór referencyjny B6,PRZEZ6lub R6
Identyfikacja
Poznaj testy identyfikacyjne
Wartość pH (5% w roztworze wodnym)
3.0-5.0
3.0-5.0
3.0-5.0
3.0-5.0
4.0-7.0
4.0-7.0
Lepkość (wyrażona jako wartość K)
12.75-17.25
15.3-18.36
22.5-27.0
27.0-32.4
54.0-64.8
81.0-97.2
Aldehydy (wyrażone jako aldehyd octowy)
Maks. 500 ppm
Maks. 500 ppm
Maks. 500 ppm
Maks. 500 ppm
Maks. 500 ppm
Maks. 500 ppm
Nadtlenki (wyrażone jako H2O2)
maks. 400 str./min.
Maks. 400 ppm
Maks. 400 ppm
Maks. 400 ppm
Maks. 400 ppm
Maks. 400 ppm
Kwas mrówkowy
0,5% maks.
0,5% maks.
0,5% maks.
0,5% maks.
0,5% maks.
0,5% maks.
Hydrazyna
maks. 1 ppm
maks. 1 ppm
maks. 1 ppm
maks. 1 ppm
maks. 1 ppm
maks. 1 ppm
 
N-winylopirolidon (zanieczyszczenie A)
USP26
Maks. 1000 ppm
Maks. 1000 ppm
Maks. 1000 ppm
Maks. 1000 ppm
Maks. 1000 ppm
Maks. 1000 ppm
Aktualny USP/EP/BP
maks. 10 ppm
maks. 10 ppm
maks. 10 ppm
maks. 10 ppm
maks. 10 ppm
maks. 10 ppm
2-Pirolidon (zanieczyszczenie B)
3,0% maks.
3,0% maks.
3,0% maks.
3,0% maks.
3,0% maks.
3,0% maks.
Metale ciężkie (jako Pb)
maks. 10 ppm
maks. 10 ppm
maks. 10 ppm
maks. 10 ppm
maks. 10 ppm
maks. 10 ppm
Woda
5,0% maks.
5,0% maks.
5,0% maks.
5,0% maks.
5,0% maks.
5,0% maks.
Popiół siarczanowy
0,1% maks.
0,1% maks.
0,1% maks.
0,1% maks.
0,1% maks.
0,1% maks.
Zawartość azotu
11.5-12.8%
11.5-12.8%
11.5-12.8%
11.5-12.8%
11.5-12.8%
11.5-12.8%

Popularne Tagi: pvp klasy farmaceutycznej, Chiny producenci pvp klasy farmaceutycznej, fabryka

Wyślij zapytanie

whatsapp

skype

Adres e-mail

Zapytanie

torba